Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 60 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret. 

För rekrytering till Octapharma på Kungsholmen i Stockholm söker vi en Head of Quality Assurance. Avdelningen Quality Assurance, QA, har det övergripande ansvaret för kvalitetssäkring och kvalitetsstyrning av tillverkade produkter inom Octapharma AB. Vill du axla denna viktiga roll att leda och utveckla QA-funktionen? Välkommen med din ansökan. 

Om tjänsten?

Som chef för avdelningen Quality Assurance, QA, planerar, genomför och följer du upp avdelningens aktiviteter utifrån satta verksamhetsmål. Du har arbetsmiljö-, budget- och lönesättande ansvar för avdelningen som består av 14 medarbetare och är en del av Quality Unit med totalt ca 200 medarbetare.

I arbetsuppgifterna ingår bland annat:

Att säkerställa att cGMP efterlevs genom att bevaka, tolka och implementera myndighetskrav och guidelines

Att granska och godkänna styrande och redovisande kvalitetsdokumentation

Ansvar och förvaltning av Change Control

Ägarskap av instruktionssystemet

Utförande av GMP-utbildningar

Interninspektioner (planering, utförande, uppföljning)

Organisation och uppföljning av externa myndighetsinspektioner

Utfärdande av Product Quality Reviews (PQR), Annual Product Review (APR) och Site Master File

Leverantörsaudits (planering, utförande, uppföljning)

Kvalitetsavtal med leverantörer

Löpande arbete med förbättringar och effektiviseringar samt system för uppföljning

Som Head of QA medverkar du i ledningsgruppen för Quality Unit. Då Octapharma är ett globalt företag där kontakterna mellan de olika siterna är täta kräver arbetet kvalitetsmedvetenhet, samarbetsförmåga och helhetssyn. 

Vem är du?

Vi söker dig som har högskoleutbildning med relevant inriktning, t ex apotekare, biokemi, mikrobiologi eller liknande. Du har flerårig arbetslivserfarenhet från läkemedelsindustrin, mycket goda kunskaper om GMP samt erfarenhet av myndighetsinspektioner. Det är meriterande med erfarenhet av tillverkning av proteinbaserade läkemedel.

Du har mycket goda ledaregenskaper och brinner för att få dina medarbetare att trivas, utvecklas och prestera. Det är inte ett krav att du har varit chef tidigare men du är starkt motiverad att ta detta steg och du har en stor förmåga att få med dig andra mot uppsatta mål. Vidare är du en skicklig kommunikatör och har mycket goda kunskaper i svenska och engelska i tal och skrift. 

Octapharma erbjuder?

Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen. 

Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och dä

Timmar per vecka: Heltid tillsvidareanställning

Arbetsgivare Namn: 360 Rekrytering AB

Arbetsgivare adress: Hamngatan 2, 5tr 11147 Stockholm

Form av kontakt:
titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post:

Jobb kort beskrivning: Research and development managers

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text