Jobbtitel: GMP Officer inom QA

Arbetsbeskrivning:

Academic Resource söker för kunds räkning en GMP Officer inom QA till ett läkemedelsbolag. Uppdraget är en uthyrning på heltid med start enligt överenskommelse som sträcker sig tom 31/12.

Som GMP Officer kommer du huvudsakligen att ansvara för release av vatten, ånga, gaser, tryckluft, återvunnen etanol utifrån interna och externa krav. Du kommer även ansvara för att specifikationer, instruktioner, kvalificeringsprogram och rapporter uppfyller GMP, interna krav, corporatekrav såsom myndighetskrav för media och etanol och IPA.

Övriga ansvarsområden:

- Medverka vid utarbetande av kvalificeringsprogram och kvalificeringsrapporter

- Delta, initiera och driva ändringsärenden (change control) samt bedöma och godkänna dessa

- Delta vid myndighetsinspektioner samt delta vid uppföljning. Du kommer även att medverka till att brister och felaktigheter korrigeras

- Ansvara för utredning och bedömning av avvikelser inom ansvarsområdet.

- Ansvara för utbildning och certifiering av vattenprovtagare inom företaget

- Ansvara för kontakter med leverantörer inom ansvarsområdet

- Initiera och utföra tillsammans med produktionen kvalitetsförbättring ex revidering och utarbetande av instruktioner

- Medverka i projekt inom ansvarsområdet samt QU relaterade projekt

- Ansvara för att provtagarna erhåller provtagningsanvisning och etiketter

- Upprätthålla provtagningsfrekvens, lägga in objekt, utföra beordning, trendning och specifikationsändringar i LIMS

Din profil

Vi söker dig som har:

-Erfarenhet av GMP (krav)

-Goda kunskaper inom svenska och engelska (krav) då en hel del dokumentation sker på engelska

-Erfarenhet av sterilt vatten och ånga (meriterande)

-Erfarenhet av processteknik (meriterande)

Som person är du mycket noggrann och administrativt lagd. Samtidigt som du är flexibel och anpassningsbar då du kommer arbeta i en dynamisk arbetsmiljö.

Stämmer du in på profilen?

Följ länken för att skicka in din ansökan via företagets huvudhemsida: http://www.academicresource.se/Soek-jobb.htm?refnr=Ogmp0216

We take you further

Arbetsgivare Namn: Academic Resource AB

Arbetsgivare adress: Norrmälarstrand 100 11235 STOCKHOLM

Form av kontakt:
titel : telefon 1: () telefon 2: () mobil: e-post:

Arbetsgivare telefonnummer: 08-545 539 90

Jobb kort beskrivning: Medical and pathology laboratory technicians

Land: Sweden

Område: Stockholms län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text