Jobbtitel: Är du vår nya kvalitetssamordnare?

Arbetsbeskrivning:

Sahlgrenska Universitetssjukhuset är en del av Västra Götalandsregionen.

Vi arbetar med allt från länssjukvård till högspecialiserad rikssjukvård. I fokus är en lättillgänglig och köfri vård med hög patientsäkerhet. Som medarbetare, forskare och student erbjuds du den stora organisationens rika valmöjligheter, många intressanta projekt med inriktning mot framtidens sjukvård samt en tydlig profil mot klinisk forskning.

Om oss

Har du erfarenhet av kvalitetssäkring och standarder för hantering av vävnader och tillverkning av avancerade cellterapiläkemedel (ATMP)? Vill du använda din expertis till att hjälpa oss att utveckla framtida läkemedel för att förbättra patienters livskvalité? Då kanske du är den person vi söker!

Rätt kandidat får möjligheten att jobba med kvalitetssäkringen på Cell- och vävnadslaboratoriet (CoV) i verksamheten Klinisk Kemi, Område 4, Sahlgrenska Universitetssjukhuset (SU).

CoV är en central resurs inom SU för hantering av celler och vävnader inför transplantation. CoV inspekteras av både Läkemedelsverket och Socialstyrelsen och har tillverkningstillstånd för avancerade cellterapiläkemedel samt tillstånd för att upprätthålla en vävnadinrättning.

Verksamheten är i förändring och nya samarbetsprojekt väntar på att kunna fasas in i våra lokaler. Därför behöver vi förstärkning med ytterligare en person för kvalitetssäkringsarbetet. Hos oss erbjuds du ett jobb bestående av intressanta projekt med inriktning mot framtidens sjukvård samt kontinuerlig fortbildning inom kvalitetssäkring.

Arbetet som kvalitetssamordnare hos oss innebär att:

- upprätthålla, samordna och utveckla kvalitetssystemet på CoV

- följa den nationella och internationella utvecklingen inom kvalitets- och patientsäkerhetsområdet för användning av humana celler och vävnader

- utreda avvikelser

- hantera ändrings- och CAPA-ärenden

- samarbeta med ansvarig QP och övriga medarbetare i verksamheten

- i den mån det går, integrera och samordna CoV´s kvalitetssystem med befintligt kvalitetssystem på Laboratoriet för klinisk kemi

- hålla i interna kvalitetsinspektioner

- implementera kvalitetsdokumentation i verksamheten; förändringar i kvalitetsmanualen, SOP:ar och instruktioner

- bistå med kvalitetsexpertis i kliniska prövningar

Kvalifikationer

Vi söker dig med en akademisk examen inom naturvetenskapligt eller medicinskt område med dokumenterad erfarenhet från sjukhus/biotech/läkemedelsindustri och erfarenhet av arbete med kvalitetssäkring. Goda kunskaper att kommunicera i både tal och skrift på svenska och engelska är ett krav. Erfarenhet av kliniska studier, av att organisera och styra kvalitetsledningssystem, av regulatoriska system liksom erfarenhet av att arbeta med avancerade terapier (ATMPs) är meriterande.

Vi söker dig som är förtroendeingivande vid interna och externa kontakter, som kan jobba självständigt och som del i ett team. Du bör ha god pedagogisk och analytisk förmåga, vara strukturerad och noggrann med känsla för detaljer, kunna hålla tidsplaner och budget samt vara drivande och problemlösningsorienterad.

Varmt välkommen med din ansökan!

Timmar per vecka:
100 %. Tillträde: Enligt överenskommelse tillsvidareanställning

Arbetsgivare Namn:
Sahlgrenska Universitetssjukhuset, Klinisk kemi, Cell- & vävnadslaboratorie

Arbetsgivare adress: HR-servicecenter, Torggatan 1 A 43135 Mölndal

Form av kontakt:
Enhetschef, Katarina Junevik titel : telefon 1: 0700-82 29 13() telefon 2: () mobil: e-post:

Jobb kort beskrivning: Management and organisation analysts

Land: Sweden

Område: Västra Götalands län

Avtalstid: Permanent

Typ av kontrakt: Full time

Källa till jobberbjudande: Public Employment Service of Sweden(AMS)

Hur man ansöker: Other - see free text